ದಶಕ ಹಳೆಯ ಅನುಮೋದಿಸದ ಔಷಧಗಳನ್ನು ನಿಯಮಬದ್ಧಗೊಳಿಸಲು ಇಂಡಿಯನ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಅಲಯನ್ಸ್ ಒತ್ತಾಯ

ಇಂಡಿಯನ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಅಲಯನ್ಸ್ (ಐಪಿಎ) ಔಷಧ ಪ್ರಾಧಿಕಾರಗಳಿಗೆ 'ಹಳೆಯ ಔಷಧಗಳನ್ನು' ನಿಯಮಬದ್ಧಗೊಳಿಸಲು ಒತ್ತಾಯಿಸುತ್ತಿದೆ, ಇವು ಒಂದು ದಶಕಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಕೇಂದ್ರ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಮೋದನೆಯಿಲ್ಲದೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುತ್ತಿವೆ. ಸೋಡಿಯಂ ವಾಲ್ಪ್ರೋಯೇಟ್ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಬಾಮಾಜೆಪೈನ್ ಮಾತ್ರೆಗಳಂತಹ ಸಾಮಾನ್ಯ ಔಷಧಿಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಂತರವನ್ನು ಮುಚ್ಚುವುದು ಈ ಕ್ರಮದ ಉದ್ದೇಶವಾಗಿದೆ.

ದೇಶದ ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮವನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುವ ಪ್ರಮುಖ ಸಂಸ್ಥೆಯಾದ ಇಂಡಿಯನ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಅಲಯನ್ಸ್ (ಐಪಿಎ), ಭಾರತದಾದ್ಯಂತ ಪ್ರಸ್ತುತ ಮಾರಾಟವಾಗುತ್ತಿರುವ ಗಣನೀಯ ಸಂಖ್ಯೆಯ 'ಹಳೆಯ ಔಷಧಗಳನ್ನು' (legacy drugs) ನಿಯಮಬದ್ಧಗೊಳಿಸಲು ಔಷಧ ಪ್ರಾಧಿಕಾರಗಳಿಂದ ತುರ್ತು ಗಮನಕ್ಕೆ ಕರೆ ನೀಡಿದೆ. ಈ ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿದ್ದು, ಹತ್ತು ವರ್ಷಗಳಿಗೂ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಔಪಚಾರಿಕ ಕೇಂದ್ರ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯದೆ ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಲಭ್ಯವಿವೆ.

ಹೊಸ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಕೇಂದ್ರ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯಿಲ್ಲದೆ, ಸೋಡಿಯಂ ವಾಲ್ಪ್ರೋಯೇಟ್ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಬಾಮಾಜೆಪೈನ್ ಮಾತ್ರೆಗಳಂತಹ ಸಾಮಾನ್ಯ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಕೆಲವು ಔಷಧಿಗಳು ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ಚಲಾವಣೆಯಲ್ಲಿರಲು ಅನುಮತಿಸಿದ ನಿರಂತರ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಂತರಗಳ ಸುತ್ತ ಮುಖ್ಯ ವಿಷಯವು ಸುತ್ತುತ್ತದೆ. ಕೇಂದ್ರ ಅನುಮೋದನೆಯು ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಗೆ ಪರಿಚಯಿಸುವ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ಸುರಕ್ಷತೆ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವುದನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಹಳೆಯ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಅಂತಹ ಅನುಮೋದನೆಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯು ಅವುಗಳ ಆರಂಭಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಸಂಪೂರ್ಣತೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳನ್ನು ಹುಟ್ಟುಹಾಕುತ್ತದೆ.

ಭಾರತೀಯ ಚಿಲ್ಲರೆ ಓದುಗರಿಗೆ, ಈ ಬೆಳವಣಿಗೆಯು ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಸ್ಪಷ್ಟತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ನಿಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ಹೆಜ್ಜೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಸೋಡಿಯಂ ವಾಲ್ಪ್ರೋಯೇಟ್‌ನಂತಹ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಅಪಸ್ಮಾರ ಮತ್ತು ಬೈಪೋಲಾರ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್‌ನಂತಹ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಿಗೆ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಕಾರ್ಬಾಮಾಜೆಪೈನ್ ಅನ್ನು ಸೆಳೆತ ಮತ್ತು ನರಗಳ ನೋವಿಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅಂತಹ ಅಗತ್ಯ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಸಮಗ್ರ ಕೇಂದ್ರ ಅನುಮೋದನೆಯಿಲ್ಲದೆ ವರ್ಷಗಳಿಂದ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿದೆ ಎಂಬ ಅಂಶವು ಒಂದು ದಶಕಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ವ್ಯಾಪಿಸಿರುವ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಕ ಚೌಕಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಎತ್ತಿ ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.

ಐಪಿಎಯ ಉಪಕ್ರಮವು ಈ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಸರಿಯಾದ ನಿಯಂತ್ರಕ ಪರಿಶೀಲನೆಗೆ ಒಳಪಡಿಸಲು ಪ್ರಯತ್ನಿಸುತ್ತದೆ, ಅವು ಪ್ರಸ್ತುತ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುವುದನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಕ್ರಮವು ಯಶಸ್ವಿಯಾದರೆ, ಎಲ್ಲಾ ಔಷಧಿಗಳು, ಅವುಗಳ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ದೀರ್ಘಾಯುಷ್ಯವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ, ಅಗತ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಬದ್ಧವಾಗಿರುವ ಬಲಿಷ್ಠ ಔಷಧೀಯ ಕ್ಷೇತ್ರಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು. ಇದು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲು ಮತ್ತು ಗ್ರಾಹಕರ ವಿಶ್ವಾಸವನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಪಾರದರ್ಶಕ ಮತ್ತು ಏಕರೂಪವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಔಷಧ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಉದ್ಯಮವು ಗುರುತಿಸಿರುವುದನ್ನು ಒತ್ತಿಹೇಳುತ್ತದೆ.

ನಿಯಮಬದ್ಧಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಈ ಔಷಧಿಗಳ ಸಮಗ್ರ ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ತಯಾರಕರು ತಮ್ಮ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಕೇಂದ್ರ ಔಷಧ ಪ್ರಾಧಿಕಾರಗಳಿಗೆ ಸಮರ್ಥಿಸುವ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವಂತೆ ಅಗತ್ಯಪಡಿಸಬಹುದು. ಇದು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಅವರು ಬಳಸುವ ಔಷಧಿಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಭರವಸೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ, ಅವು ಸೂಕ್ತ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳಿಗೆ ಒಳಗಾಗಿವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯು ಈ ಐತಿಹಾಸಿಕ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು ಮತ್ತು ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಲು ಔಷಧ ಪ್ರಾಧಿಕಾರಗಳಿಂದ ತ್ವರಿತ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಬಯಸುತ್ತದೆ.

ಈ ವರದಿಯು ಮಾಹಿತಿ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಥವಾ ಆರ್ಥಿಕ ಸಲಹೆಯನ್ನು ನೀಡುವುದಿಲ್ಲ. ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನಕ್ಕಾಗಿ ಯಾವಾಗಲೂ ಅರ್ಹ ವೃತ್ತಿಪರರೊಂದಿಗೆ ಸಮಾಲೋಚಿಸಿ.